ＧＣＰの運用通知が改定されたけれど、治験依頼者としてどう対応するのか？ という改定か所もある。
そんなとき、モニターに任せるのではなく、会社としての方針を提示してあげないと、モニターが現場で泣きます。
病院側だって、同じ治験依頼者のモニターなのに、モニターが変わると方針が変わる、なんていうことがある。
臨床開発部の責任者は、きちんと、会社としての方針を提示してね。
あとで「それはモニターが勝手にやったんです」なんて言い訳はよしてね。
今回の運用通知の改定で、会社として対応を統一する、そういう責任感をもってやってね。
そんな責任感もなくて、部長をやらないでね。
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